Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - preparaty do obturacyjne choroby dróg oddechowych, - budesonide / formoterol teva pharma b. jest wskazany tylko dla dorosłych w wieku 18 lat i starszych. asthmabudesonide/fumaranu teva pharma b.. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - iwakaftor - zwłóknienie torbielowate - inne produkty układu oddechowego - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - zwłóknienie torbielowate - inne produkty układu oddechowego - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telawancyna - pneumonia, bacterial; cross infection - Środki antybakteryjne do stosowania systemowego, - preparat vibativ jest wskazany w leczeniu dorosłych z szpitalne zapalenie płuc w tym respiratorowe zapalenie płuc, wiadomo lub podejrzewa się być spowodowane przez oporne na metycylinę staphylococcus aureus (mrsa). vibativ należy stosować tylko w tych przypadkach, gdy wiadomo lub przypuszcza się, że inne opcje nie pasują. należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - ludzki fibrynogen, ludzka trombina - hemostaza, chirurgiczna - antykrościeryczne - leczenie wspomagające, gdzie standardowe techniki chirurgiczne są niewystarczające dla poprawy hemostazy. raplixa powinny być używane w połączeniu z zatwierdzonym galaretowata gąbki. raplixa jest wskazany u dorosłych w wieku powyżej 18 lat.

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

wawerley pharma europe limited - pemetrexedum dinatricum - proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji - 100 mg

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

wawerley pharma europe limited - pemetrexedum dinatricum - proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji - 500 mg

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

unimed pharma spol. s.r.o. - olopatadini hydrochloridum - krople do oczu, roztwór - 1mg/ml

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - Środki przeciwzakrzepowe - zapobieganie aterotrombotičeskih eventsclopidogrel pokazano w:dorośli pacjenci cierpiący na zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), udar niedokrwienny mózgu (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub zainstalowaną chorobą tętnic obwodowych;u dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: bez elewacja segmentu st ostre zespoły wieńcowe (niestabilna dławica piersiowa lub nie-q-zawał mięśnia sercowego), w tym pacjentów, poddanych stentowanie po przezskórnej interwencji wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (asa);przesunięcie odcinka st ostry zawał mięśnia sercowego, w połączeniu z asa w leczenie pacjentów kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego. zapobieganie aterotrombotičeskih i zakrzepowo-zatorowych w przypadku migotania fibrillationin dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków, które mają co najmniej jeden czynnik ryzyka występowania naczyniowych zdarzeń, nie nadają się do leczenia antagonistów witaminy k (restartu komputera) i które mają niskie ryzyko krwawienia, klopidogrel jest wskazany w skojarzeniu z asa w celu zapobiegania aterotrombotičeskih i zakrzepowo-zatorowych, w tym udaru mózgu.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - naloksonu chlorowodorku dihydrat - choroby związane z opioidami - wszystkie inne produkty terapeutyczne - nyxoid jest przeznaczony do natychmiastowego podawania jako leczenie ratunkowe w przypadku stwierdzonego lub podejrzewanego przedawkowania opioidów objawiającego się depresją układu oddechowego i / lub ośrodkowego układu nerwowego, zarówno w warunkach pozamedycznych, jak i w opiece zdrowotnej. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.